A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou dois novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida sintética, incluindo o primeiro genérico da substância no Brasil. Os registros foram publicados no Diário Oficial da União da última segunda-feira (17).
A semaglutida ganhou popularidade por ser o princípio ativo de medicamentos como Ozempic e Wegovy, utilizados no tratamento do diabetes mellitus tipo 2 e também prescritos, conforme indicação médica, para o tratamento da obesidade.
Em maio deste ano, a farmacêutica EMS havia obtido o primeiro registro de semaglutida sintética no Brasil com o medicamento Ozivy. Agora, a empresa recebeu autorização para comercializar uma versão genérica do produto.
Por se tratar de medicamento genérico, a nova caneta não terá nome comercial. A entrada de um genérico também abre possibilidade de ampliação da concorrência e de preços mais acessíveis ao consumidor.
Semaclique também recebe autorização
Além do genérico, a Anvisa aprovou um medicamento similar produzido pelo laboratório Germed, ligado à EMS. O produto será comercializado com o nome Semaclique.
Medicamentos similares possuem o mesmo princípio ativo, mas podem apresentar nome comercial, embalagem, rotulagem e outras características próprias, respeitando os requisitos estabelecidos pela agência reguladora.
Segundo as informações divulgadas, os medicamentos aprovados são indicados em associação com dieta e exercícios físicos. A aplicação é semanal e o armazenamento deve ser feito sob refrigeração, entre 2°C e 8°C, inclusive após o início do tratamento.
Uso continua dependendo de receita médica
A aprovação de novas opções não significa que as canetas possam ser utilizadas sem acompanhamento profissional. A Anvisa reforçou que a semaglutida integra a classe dos medicamentos agonistas de GLP-1 e está sujeita à prescrição médica em duas vias.
A orientação é que o tratamento seja realizado com acompanhamento médico, que deverá avaliar a indicação, a dosagem e as condições clínicas de cada paciente.
As apresentações autorizadas possuem solução injetável de semaglutida na concentração de 1,34 mg/mL, disponibilizada em sistemas de aplicação preenchidos, multidose e descartáveis, com diferentes quantidades de canetas e agulhas.
Com as novas aprovações, o mercado brasileiro passa a contar com mais alternativas de medicamentos à base de semaglutida, substância cuja procura cresceu significativamente nos últimos anos, especialmente em razão de seu uso no controle do diabetes e no tratamento da obesidade.