A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de um lote do medicamento dipirona monoidratada 500 mg/mL, fabricado pela empresa Hypofarma. A decisão foi publicada nesta quarta-feira (8) no Diário Oficial da União.
Além do recolhimento, a Anvisa também determinou a suspensão da comercialização e da distribuição do produto. De acordo com o órgão, foi identificado desvio de qualidade no medicamento devido à presença de material particulado não dissolvido, estranho à formulação. O lote afetado é o 24112378, composto por caixas contendo 100 ampolas de 2 mL.
Na mesma resolução, a Anvisa também determinou a suspensão de todos os lotes de medicamentos contendo ésteres de testosterona, nandrolona, tirzepatida e semaglutida, fabricados pela empresa Mali Produtos para Saúde LTDA. Segundo o órgão regulador, a manipulação desses produtos estava em desacordo com normas sanitárias consideradas essenciais, o que pode comprometer a qualidade, conservação e integridade dos insumos durante o transporte e armazenamento.
Outro alvo da medida foi a Terapêutica Farmácia de Manipulação LTDA, que teve determinado o recolhimento de todos os medicamentos estéreis produzidos pela empresa. A decisão ocorreu após a identificação de graves irregularidades sanitárias durante uma inspeção conjunta realizada pela Anvisa e pela Vigilância Sanitária local em São José dos Campos (SP).
Também foram fiscalizados todos os lotes da Klabin Pen e de outros medicamentos manipulados pela empresa Klabin Beleza e Estética LTDA. Segundo a Anvisa, a empresa não possui autorização da agência para fabricar medicamentos.
Em nota, a Hypofarma informou que a determinação da Anvisa se refere apenas a um único lote do medicamento. A empresa afirmou ainda que mantém seus produtos em conformidade com os padrões técnicos e regulatórios exigidos pelas autoridades sanitárias, destacando o compromisso com a qualidade, segurança dos pacientes e conformidade regulatória.
A companhia também afirmou que continua investindo na modernização de processos produtivos e na adoção de novas tecnologias industriais, com o objetivo de aprimorar seus controles de qualidade e garantir a segurança dos medicamentos. A empresa declarou ainda permanecer à disposição das autoridades para colaborar com as investigações.