A Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou a suspensão total de medicamentos que contenham a substância clobutinol em todo o país. A medida foi publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (27) e já está em vigor.
Com a decisão, ficam proibidos a fabricação, importação, distribuição, comercialização, propaganda e uso desses medicamentos, retirando completamente a substância do mercado brasileiro.
Segundo a Anvisa, a medida foi baseada em um parecer técnico da área de farmacovigilância, que identificou riscos significativos à saúde dos pacientes.
De acordo com o relatório, o uso de medicamentos com clobutinol pode causar arritmias cardíacas graves, associadas ao prolongamento do chamado intervalo QT — uma alteração na atividade elétrica do coração que pode resultar em desmaios e até morte súbita.
Diante disso, a agência concluiu que os riscos superam os possíveis benefícios terapêuticos da substância, justificando sua retirada definitiva do mercado.
